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凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血酶原時間檢測儀

簡介

凝血分析儀器產(chǎn)品描述：通常由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送及處理模塊、檢測模塊和計算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為凝固法、產(chǎn)色底物法和免疫比濁法等。

凝血分析儀器預(yù)期用途：用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

凝血分析儀器品名舉例：凝血分析儀、D-二聚體分析儀、凝血酶原時間檢測儀、活化凝血時間分析儀、即時凝血分析儀、全自動凝血因子分析儀、血凝-纖溶多功能分析儀、半自動凝血分析儀、全自動凝血分析儀、ACT監(jiān)測儀、活化凝血時間與凝血速率監(jiān)測儀、自動凝血計時器、血栓彈力圖儀

凝血分析儀器管理類別：Ⅱ

凝血分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、凝血分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

凝血分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1—2007 《測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
7 . YY/T 0316—2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自動凝血分析儀》
11 . YY/T 0659—2008 《全自動凝血分析儀》
12.YY/T 0653-2017 血液分析儀

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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鋰電池檢測

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蠟燭相關(guān)產(chǎn)品測試服務(wù)

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實驗室建立和運(yùn)營服務(wù)

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輻射保護(hù)與監(jiān)測

輻射源包含：移動通信基站、輸變電壓設(shè)施、機(jī)房內(nèi)電磁輻射、汽車車內(nèi)電磁輻射、廣播電視發(fā)射及雷達(dá)系統(tǒng)、交通系統(tǒng)、導(dǎo)航等無線發(fā)射設(shè)備、醫(yī)用診療設(shè)備等衛(wèi)生醫(yī)藥類輻射防護(hù)監(jiān)測、工業(yè)及企業(yè)探傷機(jī)、石材、陶瓷及特殊...

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檢定和校準(zhǔn)

“中心”校準(zhǔn)實驗室是以理化儀器校準(zhǔn)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的第三方實驗室。實驗室配備校準(zhǔn)氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、ICP光譜儀、原子吸收分光光度計、氣相色譜、液相色...

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國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢測服務(wù)

項目背景： 2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)需按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對產(chǎn)品信...

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金屬和非金屬材料分析

1】金屬材料分析：金屬材料測試范圍涉及對黑色金屬，有色金屬，機(jī)械設(shè)備及零部件等的機(jī)械性能測試（力學(xué)性能檢測）、化學(xué)成分分析（金屬牌號鑒定）、金相分析、耐腐蝕性能鹽霧試驗等。 ...

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職業(yè)衛(wèi)生檢測（電力燃?xì)饧八纳a(chǎn)和供應(yīng)業(yè)）

我們能為國防軍工單位、涉密單位、一般生產(chǎn)企業(yè)的新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)項目的職業(yè)病危害預(yù)評價、控制效果評價（即職業(yè)病危害“三同時”）、作業(yè)場所職業(yè)...

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光源和照明產(chǎn)品

近幾年來，光源照明產(chǎn)品的種類越來越多，應(yīng)用也日益廣泛，其中有自鎮(zhèn)流LED燈，自鎮(zhèn)流熒光燈、單端熒光燈、雙端熒光燈、鹵鎢燈、高壓鈉燈及其他氣體放電燈等隨著人們對半導(dǎo)體發(fā)光材料研究的不斷深入，LE...

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紙和紙板類檢測

造紙行業(yè)，紙板，印刷業(yè)對原紙的性能指標(biāo)要求越來越多。TTS擁有一個獨(dú)立的25平方米恒溫恒濕實驗室（保持23℃，相對濕度50％），為我們提供了一個穩(wěn)定的工作環(huán)境。我們可以提供的測試項目全部根據(jù)GB，HG...

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