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金標(biāo)免疫層析分析儀

簡(jiǎn)介

金標(biāo)免疫層析分析儀

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免疫層析分析儀產(chǎn)品描述：通常由光電檢測(cè)模塊、機(jī)械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測(cè)試劑卡的反射率信號(hào)轉(zhuǎn)為光電信號(hào)，通過校準(zhǔn)信息將光電信號(hào)轉(zhuǎn)為相應(yīng)的濃度值或閾值，對(duì)待測(cè)物進(jìn)行分析。

免疫層析分析儀預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標(biāo)免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測(cè)儀、金標(biāo)斑點(diǎn)法定量讀數(shù)儀、心臟標(biāo)志物檢測(cè)儀、金標(biāo)測(cè)試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關(guān)指導(dǎo)原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫層析分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分:實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術(shù)設(shè)備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
7 . GB/T 18268.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
12 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準(zhǔn)確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復(fù)性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩(wěn)定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環(huán)境試驗(yàn) 《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準(zhǔn)確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復(fù)性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩(wěn)定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環(huán)境試驗(yàn) 《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：麻醉蒸發(fā)器麻醉劑專用灌充系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：《麻醉蒸發(fā)器麻醉劑專用灌充系統(tǒng)》 YY 0755-2009

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：化學(xué)發(fā)光法腫瘤標(biāo)志物定量測(cè)定試劑盒標(biāo)準(zhǔn)：《甲胎蛋白（AFP）定量檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）制造及檢定規(guī)程》 YBS01122005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：化學(xué)發(fā)光法腫瘤標(biāo)志物定量測(cè)定試劑盒標(biāo)準(zhǔn)：《腫瘤相關(guān)抗原CA125定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）檢定規(guī)程》 YY/T 1161-2009

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許昌開普檢測(cè)技術(shù)有限公司開普實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：通信用逆變?cè)O(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：YD/T 777-2006通信用逆變?cè)O(shè)備

機(jī)構(gòu)所在地：河南省許昌市更多相關(guān)信息>>

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：麻醉劑專用灌充系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：麻醉蒸發(fā)器麻醉劑專用灌充系統(tǒng) YY 0755-2009

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：麻醉劑專用灌充系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：麻醉蒸發(fā)器麻醉劑專用灌充系統(tǒng) YY 0755-2009

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑（盒）標(biāo)準(zhǔn)：癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）YY/T 1160-2009

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哈爾濱飛機(jī)工業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：安瓿洗、烘、灌、封聯(lián)動(dòng)線標(biāo)準(zhǔn)：安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線 JB/T 20002.1-2011

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：易折塑料瓶口服液劑灌封機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：易折塑料瓶口服液劑灌封機(jī) JB/T 20066-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：塑料輸液瓶洗灌封一體機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：塑料輸液瓶洗灌封一體機(jī) JB/T 20095-2007

機(jī)構(gòu)所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關(guān)信息>>

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江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針標(biāo)準(zhǔn)：YBB00092004預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞標(biāo)準(zhǔn)：YBB00072004預(yù)灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞標(biāo)準(zhǔn)：YBB00082004預(yù)灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞

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青島市建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：壓實(shí)度檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：壓實(shí)度檢測(cè)樣品：路基路面標(biāo)準(zhǔn)：《公路路基路面現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試規(guī)程》JTG E60-2008

機(jī)構(gòu)所在地：山東省青島市更多相關(guān)信息>>

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中交路橋技術(shù)有限公司試驗(yàn)檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：內(nèi)摩擦角檢測(cè)樣品：集料標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)刀法 T 0107-1993 灌砂法 T 0111-1993

檢測(cè)項(xiàng)：密度檢測(cè)樣品：集料標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)刀法 T 0107-1993 灌砂法 T 0111-1993

檢測(cè)項(xiàng)：內(nèi)摩擦角檢測(cè)樣品：集料標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)刀法 T 0107-1993 灌砂法 T 0111-1993

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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農(nóng)業(yè)部南京農(nóng)業(yè)機(jī)械化研究所植保與清洗機(jī)械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：割灌機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T14176-2012 林業(yè)機(jī)械以汽油機(jī)為動(dòng)力的便攜式割灌機(jī)和割草機(jī)

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：割灌機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：ISO 28139-2009農(nóng)林機(jī)械背負(fù)式噴霧機(jī)安全要求

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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合肥通用機(jī)電產(chǎn)品檢測(cè)院有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：無油潤滑往復(fù)活塞灌充食用二氧化碳?jí)嚎s機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：無油潤滑往復(fù)活塞灌充食用二氧化碳?jí)嚎s機(jī)技術(shù)條件JB/T7238-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：無油潤滑往復(fù)活塞灌充食用二氧化碳?jí)嚎s機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：無油潤滑往復(fù)活塞灌充食用二氧化碳?jí)嚎s機(jī)技術(shù)條件 JB/T7238-2005

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中國水利水電第七工程局有限公司試驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：壓實(shí)度檢測(cè)樣品：鐵路工程土工標(biāo)準(zhǔn)：《公路路基路面現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試規(guī)程》JTG E60-2008

檢測(cè)項(xiàng)：燒失量檢測(cè)樣品：水泥標(biāo)準(zhǔn)：《抗硫酸鹽硅酸鹽水泥》 GB748-2005

檢測(cè)項(xiàng)：堿含量檢測(cè)樣品：水泥標(biāo)準(zhǔn)：《抗硫酸鹽硅酸鹽水泥》 GB748-2005

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金標(biāo)免疫層析分析儀

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江西省食品藥品檢驗(yàn)所（江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

青島市建筑工程質(zhì)量檢測(cè)中心有限公司

中交路橋技術(shù)有限公司試驗(yàn)檢測(cè)中心

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