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產(chǎn)品描述： 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。
品名舉例：血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關指導原則：
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準：
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目：
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測定 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉(zhuǎn)速 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
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檢測項：部分項目 檢測樣品：餐具 標準：與食品接觸的物料和用品- 餐具和器皿 第一部份:餐具的要求EN ISO 8442-1:1997 + A1:1999
機構(gòu)所在地：
