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無創血壓測量設備

簡介

無創血壓測量設備

簡介

電子血壓計產品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用示波法、柯式音法或類似的無創血壓間接測量原理進行血壓測量的電子設備。

電子血壓計預期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。

電子血壓計品名舉例：電子血壓計

電子血壓計管理類別：Ⅱ

血壓表產品描述：通常由阻塞袖帶、聽診器、壓力表組成。通過水銀或機械表顯示，采用柯式音法或類似的無創血壓間接測量原理進行血壓測量的設備。

血壓表預期用途：用于在手臂或手腕部位測量患者血壓。

血壓表品名舉例：血壓表、機械血壓表、水銀血壓表

血壓表管理類別：Ⅱ

動態血壓記錄儀產品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路、供電電源、記錄部件組成。采用示波法、柯式音法或或類似的無創血壓間接測量原理長時間連續多次進行血壓測量。

動態血壓記錄儀預期用途：用于動態和連續地自動測量患者血壓，供診斷用。

動態血壓記錄儀品名舉例：動態血壓記錄儀、動態血壓儀

動態血壓記錄儀管理類別：Ⅱ

運動血壓分析系統產品描述：通常由阻塞袖帶，傳感器，充氣泵和測量電路、運動單元組成。運動單元由提供不同強度的設置單元、指示單元、運動部件組成。運動單元可提供不同負荷運動。采用示波法或類似的無創血壓間接測量原理進行運動狀態下血壓測量。

運動血壓分析系統預期用途：用于在運動狀態下患者血壓的測量和分析。

運動血壓分析系統品名舉例：運動血壓分析系統

運動血壓分析系統管理類別：Ⅱ

無創血壓測量設備相關指導原則：
1、動態血壓測量儀注冊技術審查指導原則
2、電子血壓計（示波法）注冊技術審查指導原則

無創血壓測量設備相關標準：
1、YY 0667-2008 醫用電氣設備第2部分：自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求
2、YY 0668-2008 醫用電氣設備第2部分：多參數患者監護設備安全專用要求
3、YY 0785-2010 臨床體溫計--連續測量的電子體溫計性能要求
4、YY 0781-2010 血壓傳感器
5、YY 0828-2011 心電監護儀電纜和導聯線
6、YY 1139-2013 心電診斷設備

無創血壓測量設備相關檢測項目：
1 . 最大袖帶壓《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》不測：1、電氣安全性2、電磁兼容性
2 . 泄氣《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
3 . 量程《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
4 . 分辯率《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
5 . 可重復性《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
6 . 壓力傳感器準確性《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
7 . 系統漏氣《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
8 . 環境試驗《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
9 . 標識《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
10 . 分辨率《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
11 . 系統整體的有效性《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
12 . 充氣源《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
13 . 壓力自控氣閥-漏氣《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
14 . 壓力自控氣閥-氣閥/袖帶放氣率《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
15 . 自動氣閥-漏氣《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
16 . 自動氣閥-氣閥/袖帶放氣率《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
17 . 充氣囊《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
18 . 袖帶《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
19 . 帶氣囊的袖帶《無創自動測量血壓計： YY0670-2008》
20 . 示值允許基本誤差《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
21 . 靈敏度《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
22 . 袖帶（腕帶）的氣密性《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
23 . 耐震性《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
24 . 耐變壓《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
25 . 漏汞《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
26 . 指針偏轉平穩性《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
27 . 零位《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
28 . 示值《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
29 . 氣密性《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
30 . 臂帶《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
31 . 振動試驗《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》
32 . 外觀《血壓計和血壓表： GB 3053-1993》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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