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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預期用途：用于非承重部位的骨折內固定術、截骨術、關節融合術中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關指導原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件可吸收骨固定器相關標準：
1、13-01 骨接合植入物其他標準
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態四點彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態扭轉《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

手術留置性材料

次性可吸收釘皮內吻合器、生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架、可吸收硬腦膜封合醫用膠、周圍神經修復移植物、周圍神經套接管

檢測機構：杭州赫貝科技有限公司更多相關信息>>

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可吸收性外科縫線中無菌的檢測

檢測項：無菌檢測樣品：可吸收性外科縫線標準：《中華人民共和國藥典》2015年版《中華人民共和國藥典》2015年版第四部1101無菌檢查法

檢測機構：醫藥醫療器械檢測中心更多相關信息>>

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可吸收性外科縫線中無菌的檢測

檢測項：無菌檢測樣品：可吸收性外科縫線標準：《中華人民共和國藥典》2015年版《中華人民共和國藥典》2015年版第四部1101無菌檢查法

檢測機構：醫療器械檢測研究院更多相關信息>>

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非吸收性外科縫合線中抗張強度的檢測

檢測項：抗張強度檢測樣品：非吸收性外科縫合線標準：YY0167-2020 非吸收性外科縫線

檢測機構：國家材料分析檢測中心更多相關信息>>

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：縫合針和可吸收縫合線標準：縫合針和可吸收縫合線 YZB/DRT 001-2007

檢測項：全部項目檢測樣品：縫合針和可吸收縫合線標準：可吸收性外科縫線 YY 1116-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：非吸收性縫合線標準：非吸收性縫合線 YY 0167-2005

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

檢測項：縫合線線徑測定檢測樣品：醫療器械標準：非吸收外科縫線帶針縫合線YY 0166-2002；可吸收外科縫合線YY 1116-2010

檢測項：縫合線抗張強度測定檢測樣品：醫療器械標準：非吸收外科縫線YY 0167-2005；帶針縫合線YY 0166-2002；可吸收外科縫合線YY 1116-2010

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：部分參數檢測樣品：可吸收性外科縫合線標準：YY1116-2010可吸收性外科縫線

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纖科工業（珠海）有限公司土工合成材料測試實驗室

檢測項：工廠接縫抗拉強度檢測樣品：土工合成材料標準：ASTM D4884 - 13 土工布縫合線或熱粘合縫合線強度的試驗方法

機構所在地：廣東省珠海市更多相關信息>>

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：可吸收性外科縫線標準：可吸收性外科縫線YY 1116-2010

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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浙江省醫療器械檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：可吸收性外科縫線標準：可吸收性外科縫線 YY1116-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：可吸收性外科縫線標準：可吸收性外科縫線 YY1116-2010

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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