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免疫散射濁度分析儀器

簡(jiǎn)介   

特定蛋白分析儀,C反應(yīng)蛋白分析儀,免疫濁度分析儀,便攜式蛋白檢測(cè)儀,散射比濁分析儀,全自動(dòng)散射比濁分析儀,全自動(dòng)蛋白分析儀,全自

免疫散射濁度分析儀器產(chǎn)品描述:通常由光學(xué)模塊、檢測(cè)模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。 免疫散射濁度分析儀器預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。 免疫散射濁度分析儀器品名舉例:特定蛋白分析儀、C反應(yīng)蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測(cè)儀、散射比濁分析儀、全自動(dòng)散射比濁分析儀、全自動(dòng)蛋白分析儀、全自動(dòng)化學(xué)比濁測(cè)定儀 ...查看詳情>>

免疫散射濁度分析儀器

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免疫散射濁度分析儀器預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例:特定蛋白分析儀、C反應(yīng)蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測(cè)儀、散射比濁分析儀、全自動(dòng)散射比濁分析儀、全自動(dòng)蛋白分析儀、全自動(dòng)化學(xué)比濁測(cè)定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別:Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1 . GB/T 191 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》
3 . GB 4793.6 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第6部分:實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分:實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 18268.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息(標(biāo)示)第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
11 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分:通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過(guò)程》

收起百科↑ 最近更新:2023年08月21日

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