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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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食品添加劑中維生素K2含量的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：維生素K2含量檢測(cè)樣品：食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布關(guān)于海藻酸鈣等食品添加劑新品種的公告 2016年第8號(hào)附件3 維生素K2（發(fā)酵法）附錄 A.4

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消毒抗菌產(chǎn)品中pH值的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：pH值檢測(cè)樣品：消毒抗菌產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：表面活性劑水溶液pH值的測(cè)定電位法 GB/T 6368-2008

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上海天合汽車安全系統(tǒng)有限公司汽車安全系統(tǒng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器的卷收力檢測(cè)樣品：汽車安全帶和約束系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng) GB 14166-2013

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器的鎖止極限值檢測(cè)樣品：汽車安全帶和約束系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng) GB 14166-2013

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器的耐久性檢測(cè)樣品：汽車安全帶和約束系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng) GB 14166-2013

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明門(mén)（中國(guó)）幼童用品有限公司測(cè)試實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：車用兒童座椅標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于機(jī)動(dòng)車輛的兒童乘客束縛裝置核準(zhǔn)的統(tǒng)一規(guī)定 ECE R44 Rev. 2 + Rev. 2 - Corr. 1 + Rev. 2 - Corr. 2 + Rev. 2 - Corr. 3 + Rev. 2 - Corr. 4 + Rev. 2 - A

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛檢測(cè)樣品：紡織品及有關(guān)制品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品 - 甲醛的測(cè)定 - 第1部分游離的和水解的甲醛（水萃取法） ISO 14184-1：2011

檢測(cè)項(xiàng)：總鉛檢測(cè)樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：含鉛油漆以及與含鉛油漆相關(guān)的某些消費(fèi)品的禁令 16 CFR 1303 測(cè)定油漆和其它類似表面涂層中鉛（Pb）的標(biāo)準(zhǔn) CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

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延鋒百利得（上海）汽車安全系統(tǒng)有限公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器的鎖止檢測(cè)樣品：汽車安全帶標(biāo)準(zhǔn)：GB 14166-2003《機(jī)動(dòng)車成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器耐久性檢測(cè)樣品：汽車安全帶標(biāo)準(zhǔn)：安全帶零件標(biāo)準(zhǔn) GMW14831-2012-附錄F

檢測(cè)項(xiàng)：耐久試驗(yàn)后的拉出卷收力檢測(cè)樣品：光滑工件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3177-2009產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范(GPS)光滑工件尺寸的檢驗(yàn)

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廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器檢測(cè)樣品：汽車兒童安全座椅標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)于機(jī)動(dòng)車輛的兒童乘客束縛裝置核準(zhǔn)的統(tǒng)一規(guī)定 ECE R44-04 Rev.1/Add.43/Rev.2/Amend.2

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器檢測(cè)樣品：汽車兒童安全座椅標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)動(dòng)車兒童乘員用約束系統(tǒng) GB 27887-2011

檢測(cè)項(xiàng)：香蕉灰粉蚧檢測(cè)樣品：植物及其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：香蕉灰粉蚧和新菠蘿灰粉蚧檢疫鑒定方法 SN/T 2034-2007

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奧托立夫（上海）汽車安全系統(tǒng)研發(fā)有限公司-實(shí)驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器的鎖止檢測(cè)樣品：汽車安全帶標(biāo)準(zhǔn)：《機(jī)動(dòng)車成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》 GB14166-2003 / 5.6.2 《機(jī)動(dòng)車成員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng)》 GB14166-2013 / 5.6.2

檢測(cè)項(xiàng)：卷收器耐久性檢測(cè)樣品：汽車安全帶標(biāo)準(zhǔn)：《機(jī)動(dòng)車成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》 GB14166-2003 / 5.6.1 《機(jī)動(dòng)車成員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng)》 GB14166-2013 / 5.6.1

檢測(cè)項(xiàng)：卷收力檢測(cè)樣品：汽車安全帶標(biāo)準(zhǔn)：《機(jī)動(dòng)車成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》 GB14166-2003 / 5.6.4.2 《機(jī)動(dòng)車成員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng)》 GB14166-2013 / 5.6.4.3

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浙江吉利汽車研究院有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器卷收力檢測(cè)樣品：汽車用安全帶標(biāo)準(zhǔn)：GB14166-2003《機(jī)動(dòng)車成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》 ECE R16-Rev7Errat1-2012.11《關(guān)于批準(zhǔn) 1. 機(jī)動(dòng)車輛乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng)2．裝有安全帶、安全帶提醒器、約束系統(tǒng)、兒

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器強(qiáng)度檢測(cè)樣品：汽車用安全帶標(biāo)準(zhǔn)：GB14166-2003《機(jī)動(dòng)車成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)》 ECE R16-Rev7Errat1-2012.11《關(guān)于批準(zhǔn) 1. 機(jī)動(dòng)車輛乘員用安全帶、約束系統(tǒng)、兒童約束系統(tǒng)和ISOFIX兒童約束系統(tǒng)2．裝有安全帶、安全帶提醒器、約束系統(tǒng)、兒

檢測(cè)項(xiàng)：緊急鎖止式卷收器鎖止性能檢測(cè)樣品：汽車座椅標(biāo)準(zhǔn)：GB15083-2006《汽車座椅、座椅固定裝置及頭枕強(qiáng)度要求和試驗(yàn)方法》 FMVSS207-2011《座椅系統(tǒng)》 ECER17-Rev4 Amend3-2012 《關(guān)于就座椅、座椅固定點(diǎn)和頭枕方面批準(zhǔn)車輛

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貴州航天新力鑄鍛有限責(zé)任公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：磁粉檢測(cè) 檢測(cè)樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F606-11a測(cè)定外螺紋及內(nèi)螺紋緊固件,墊圈,直接測(cè)力張器和鉚釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

檢測(cè)項(xiàng)：磁粉檢測(cè) 檢測(cè)樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：JB/T 4730.4-2005 承壓設(shè)備無(wú)損檢測(cè) 第4部分：磁粉檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：楔負(fù)載試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F606-11a測(cè)定外螺紋及內(nèi)螺紋緊固件,墊圈,直接測(cè)力張器和鉚釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

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北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：外觀檢測(cè)樣品：噴砂粉標(biāo)準(zhǔn)：《潔牙噴砂粉》Q/CCZ 001–2001 《潔牙噴砂粉》YZB/EMS 01-2007 《噴砂粉》YZB/USA1215-55-2004

檢測(cè)項(xiàng)：未固化水門(mén)汀的外觀檢測(cè)樣品：齒科水基水門(mén)汀標(biāo)準(zhǔn)：《牙科水基水門(mén)汀第1部分：粉/液酸基水門(mén)汀》 YY 0271.1-2009 《牙科水基水門(mén)汀第1部分：粉/液酸基水門(mén)汀》 ISO 9917-1:2007 《牙科水基水門(mén)汀第1部分：粉/液酸基水門(mén)汀》 ISO 9917-2:2010

檢測(cè)項(xiàng)：未固化水門(mén)汀的外觀檢測(cè)樣品：齒科水基水門(mén)汀標(biāo)準(zhǔn)：《牙科水基水門(mén)汀第1部分：粉/液酸堿水門(mén)汀》 YY 0271.1-2009

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食品添加劑中維生素K2含量的檢測(cè)

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