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縫合針

簡介   

荷包針,一次性使用荷包縫合針,一次性使用荷包針,縫合針

縫合針產(chǎn)品描述:通常外形呈直形或弧形,針尖有圓、三角、鏟形狀,針尾帶孔。一般采用不銹鋼材料制成。 縫合針預(yù)期用途:用于縫合組織、皮膚。 縫合針品名舉例:縫合針 縫合針管理類別:Ⅱ 荷包針產(chǎn)品描述:通常由縫合線連接縫合針組成。 荷包針預(yù)期用途:用于縫扎組織成荷包狀。 荷包針品名舉例:荷包針、一次性使用荷包縫合針、一...查看詳情>>

縫合針

簡介   

荷包針,一次性使用荷包縫合針,一次性使用荷包針,縫合針 縫合針產(chǎn)品描述:通常外形呈直形或弧形,針尖有圓、三角、鏟形狀,針尾帶孔。一般采用不銹鋼材料制成。

縫合針預(yù)期用途:用于縫合組織、皮膚。

縫合針品名舉例:縫合針

縫合針管理類別:Ⅱ

荷包針產(chǎn)品描述:通常由縫合線連接縫合針組成。

荷包針預(yù)期用途:用于縫扎組織成荷包狀。

荷包針品名舉例:荷包針、一次性使用荷包縫合針、一次性使用荷包針

荷包針管理類別:Ⅱ

縫合針相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、一次性使用乳腺定位絲注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、醫(yī)用縫合針注冊審查指導(dǎo)原則

縫合針相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械 耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械 第1部分:腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械 第2部分:腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》

縫合針相關(guān)檢測項(xiàng)目:
1 . 耐腐蝕性 《不銹鋼醫(yī)用器械 耐腐蝕性能試驗(yàn)方法: YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 環(huán)氧乙烷殘留量 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
3 . 外觀 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
4 . 彎曲 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
5 . 鋒利度 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
6 . 表面粗糙度 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
7 . 抗張強(qiáng)力 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
8 . 針線連接強(qiáng)力 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
9 . 標(biāo)志、使用說明書 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
10 . 包裝、運(yùn)輸和貯存 《荷包縫合針 YY: 0877-2013》
11 . 硬度 《金屬材料 維氏硬度試驗(yàn) 第1部分:試驗(yàn)方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 針體 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
14 . 針尖強(qiáng)度 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
17 . 滅菌 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
18 . 彈機(jī)孔嵌線 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
19 . 彈性 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
20 . 韌性 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
21 . 包裝與標(biāo)志 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
22 . 包裝、標(biāo)志和使用說明書 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
23 . 貯存 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》
25 . 切割力 《醫(yī)用縫合針: YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新:2023年02月16日

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