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內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗產(chǎn)品描述：
通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

內(nèi)窺鏡持針鉗預(yù)期用途：
手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于夾持器械。

內(nèi)窺鏡持針鉗品名舉例：
內(nèi)窺鏡持針鉗、內(nèi)窺鏡施夾鉗、內(nèi)窺鏡持針器、內(nèi)窺鏡支架回收器

內(nèi)窺鏡持針鉗管理類別：
Ⅱ

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號(hào)及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第2部分：符號(hào)的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗(yàn)方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗(yàn)方法第一部分:試驗(yàn)方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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廣東生益科技股份有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：熱分解曲線檢測樣品：覆銅箔層壓板標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D3850-12 用熱解重量法測定固體電絕緣材料快速熱降解的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

檢測項(xiàng)：燃燒性檢測樣品：覆銅箔層壓板標(biāo)準(zhǔn)：UL94設(shè)備與器具部件用塑料材料的燃燒性安全試驗(yàn)（2009版）

檢測項(xiàng)：分子量分布檢測樣品：覆銅箔層壓板標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 21863-2008 凝膠滲透色譜法(GPC) 用四氫呋喃做淋洗液

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東莞出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：特性檢測樣品：配線用插接器（臺(tái)灣）標(biāo)準(zhǔn)：配線用插接器檢驗(yàn)法 CNS 3907:1988 配線用器具之試驗(yàn)法 CNS 3908:1987 配線用插接器 CNS 690:1998

檢測項(xiàng)：蒸發(fā)殘?jiān)?nbsp;檢測樣品：食品包裝材料及成型品標(biāo)準(zhǔn)：《韓國食品用器具、容器和包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范》第七章，第五節(jié)，第7條

檢測項(xiàng)：重金屬（以鉛計(jì)）檢測樣品：食品包裝材料及成型品標(biāo)準(zhǔn)：《韓國食品用器具、容器和包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范》第七章，第五節(jié)，第8條

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鶴山利奧計(jì)量檢測服務(wù)有限公司

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：用原子光譜法分析鉛含量用干漆樣品制備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范, ASTM E1645-01(2007)；用感應(yīng)耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-AES)、火焰原子吸收法(FAAS)或石墨爐原子吸收技術(shù)(GFAAS)分析煮解樣品中鉛含量的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM E161

檢測項(xiàng)：抗磨性檢測樣品：油墨標(biāo)準(zhǔn)：用蘇瑟蘭德摩擦試驗(yàn)機(jī)對(duì)印刷材料抗磨性的試驗(yàn)方法 ASTM D5264-98(2011)

檢測項(xiàng)：細(xì)度檢測樣品：油墨標(biāo)準(zhǔn)：用NPIRI研磨測量計(jì)測定油墨研磨細(xì)度的測試方法 ASTM D1316-06(2011)

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新興職業(yè)裝備生產(chǎn)技術(shù)研究所軍需產(chǎn)品檢測中心

檢測項(xiàng)：解卷強(qiáng)度檢測樣品：包裝制品標(biāo)準(zhǔn)：1)軍用瓦楞紙箱GJB1109A-1999 2)軍用瓦楞紙板GJB1110A-1999 3)包裝用塑料基壓敏膠粘帶規(guī)范GJB3840-1999 4)包裝用紙基壓敏膠粘帶規(guī)范GJB3841-1999 5)軍用被裝軟包裝捆包用麻繩技術(shù)條件 (1998) 6)塑

檢測項(xiàng)：解卷強(qiáng)度檢測樣品：包裝制品標(biāo)準(zhǔn)：1)軍用瓦楞紙箱GJB1109A-1999 2)軍用瓦楞紙板GJB1110A-1999 3)包裝用塑料基壓敏膠粘帶規(guī)范GJB3840-1999 4)包裝用紙基壓敏膠粘帶規(guī)范GJB3841-1999 5)軍用被裝軟包裝捆包用麻繩技術(shù)條件 (1998) 6)塑

檢測項(xiàng)：壓敏膠粘帶解卷強(qiáng)度檢測樣品：包裝標(biāo)準(zhǔn)：壓敏膠粘帶低速解卷強(qiáng)度試驗(yàn)方法 GB/T4850-2002

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廣州分公司檢測中心

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：炭爐標(biāo)準(zhǔn)：燒烤用器具、固體燃料和點(diǎn)火器.燒烤用固體燃料.要求和試驗(yàn)方法 EN 1860-1:2013

檢測項(xiàng)：銅片腐蝕檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：用銅條變色法檢測石油產(chǎn)品對(duì)銅腐蝕性的測試方法 ASTM D130-10

檢測項(xiàng)：閃點(diǎn) 檢測樣品：石油產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：用潘斯基-馬丁斯閉杯閃點(diǎn)測定器測定閃點(diǎn)的試驗(yàn)方法 ASTM D93-11

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河源出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：涂料標(biāo)準(zhǔn)：隨后鉛分析用通過熱板或微波分解法制備干涂料試樣的規(guī)程 ASTM E1645-01

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：涂料標(biāo)準(zhǔn)：隨后鉛分析用通過熱板或微波分解法制備干涂料試樣的規(guī)程 ASTM E1645-01

檢測項(xiàng)：叩解度檢測樣品：紙漿標(biāo)準(zhǔn)：紙漿-濾水性能的測定第二部分：加拿大標(biāo)準(zhǔn)游離度 ISO5267/2-2001

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中國兵器科學(xué)研究院寧波分院理化檢測與失效分析實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：超聲檢測檢測樣品：金屬材料及構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)：穿甲彈用鎢基高密度合金棒超聲波探傷方法 GJB 1076-1991

檢測項(xiàng)：抗滑移檢測樣品：低壓輸送鋼管標(biāo)準(zhǔn)：低壓流體輸送用鋼管 GB/T 3091-2008

檢測項(xiàng)：抗破壞檢測樣品：低壓輸送鋼管標(biāo)準(zhǔn)：低壓流體輸送用鋼管 GB/T 3091-2008

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山東出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/青島檢驗(yàn)檢疫技術(shù)發(fā)展中心

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：涂料標(biāo)準(zhǔn)：隨后鉛分析用通過熱板或微波分解法制備干涂料試樣的規(guī)程 ASTM E1645-01

檢測項(xiàng)：總鉛檢測樣品：涂料標(biāo)準(zhǔn)：隨后鉛分析用通過熱板或微波分解法制備干涂料試樣的規(guī)程 ASTM E1645-01

檢測項(xiàng)：叩解度檢測樣品：紙漿標(biāo)準(zhǔn)：紙漿的游離度 T227om-09

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中國石油集團(tuán)杭州地質(zhì)研究所實(shí)驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：巖石熱解檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：巖石熱解分析 GB/T 18602-2012

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深圳康來士標(biāo)準(zhǔn)測試技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：外部導(dǎo)線用接線端子 (第26章) 檢測樣品：家用和類似用途設(shè)備/加熱液體用器具標(biāo)準(zhǔn)：GB4706.1-2005 《家用和類似用途電器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.19-2008 《家用和類似用電器的安全.第2-15部分:加熱液體用器具的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

檢測項(xiàng)：一般要求 (第4章) 檢測樣品：家用和類似用途設(shè)備/加熱液體用器具標(biāo)準(zhǔn)：GB4706.1-2005 《家用和類似用途電器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.19-2008 《家用和類似用電器的安全.第2-15部分:加熱液體用器具的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

檢測項(xiàng)：標(biāo)志和說明 (第7章) 檢測樣品：家用和類似用途設(shè)備/加熱液體用器具標(biāo)準(zhǔn)：GB4706.1-2005 《家用和類似用途電器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.19-2008 《家用和類似用電器的安全.第2-15部分:加熱液體用器具的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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