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血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器

簡介   

血糖分析儀,血糖血壓測試儀,血糖與血脂監(jiān)測儀,血脂分析儀

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學(xué)法、光反射技術(shù)、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。 血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器品名舉例:血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血...查看詳情>>

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器

簡介   

血糖分析儀,血糖血壓測試儀,血糖與血脂監(jiān)測儀,血脂分析儀 血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器產(chǎn)品描述:通常由主機(jī)模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學(xué)法、光反射技術(shù)、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器品名舉例:血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監(jiān)測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器管理類別:Ⅱ

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、血糖儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報資料指導(dǎo)原則

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準(zhǔn)物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質(zhì)控物

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器相關(guān)檢測項目:
1 . 外觀 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件: GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復(fù)性 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件: GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統(tǒng)準(zhǔn)確度 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件: GB/T 19634-2021》
4 . 紅細(xì)胞壓積 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件: GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件: GB/T 19634-2021》
6 . 質(zhì)控物質(zhì) 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件: GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環(huán)境試驗 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件: GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求 《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖檢測系統(tǒng)通用技術(shù)條件: GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新:2023年08月07日

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