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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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檢測(cè)項(xiàng)：主燃燒器的布置及其完整性檢測(cè)樣品：戶外燃?xì)饪緺t 標(biāo)準(zhǔn)：ANSI Z21.58a-2008/CSA1.6a-2008 戶外燃?xì)饪緺t

檢測(cè)項(xiàng)：主燃燒器檢測(cè) 檢測(cè)樣品：燃?xì)馐覂?nèi)取暖器標(biāo)準(zhǔn)：ANSI Z21.11.2b-2010 燃?xì)馐覂?nèi)取暖器

檢測(cè)項(xiàng)：主燃燒器檢測(cè) 檢測(cè)樣品：燃?xì)饧t外線戶外取暖器標(biāo)準(zhǔn)：ANSI Z83.26a-2008/CSA2.37a-2008 燃?xì)饧t外線戶外取暖器

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檢測(cè)項(xiàng)：燃燒性能檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：15 彈簧纏繞的驅(qū)動(dòng)機(jī)制,

檢測(cè)項(xiàng)：燃燒性能檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：35 植物的種子 - 噪音，

檢測(cè)項(xiàng)：燃燒性能檢測(cè)樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：36 植物的種子 - 填充物,

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檢測(cè)項(xiàng)：燃燒試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：纖維製品的表面燃燒性試驗(yàn)方法 JIS L 1917:2000

檢測(cè)項(xiàng)：燃燒試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：纖維製品的表面燃燒性試驗(yàn)方法 JIS L 1917:2000

檢測(cè)項(xiàng)：抗表面沾濕性檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品織物及其制品的接縫拉伸性能第1部分條樣法接縫強(qiáng)力的測(cè)定ISO 13935-1:1999

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檢測(cè)項(xiàng)：輪胎布置檢測(cè)樣品：摩托車和輕便摩托車標(biāo)準(zhǔn)：97/24/EEC C1兩輪或三輪摩托車的輪胎及其裝配要求

檢測(cè)項(xiàng)：后牌照布置檢測(cè)樣品：摩托車和輕便摩托車標(biāo)準(zhǔn)：2006/27/EC 關(guān)于兩輪或三輪摩托車的外部凸出物對(duì)97/24/EC的修訂

檢測(cè)項(xiàng)：輪胎布置檢測(cè)樣品：摩托車和輕便摩托車標(biāo)準(zhǔn)：1999/26/EC 關(guān)于兩輪或三輪摩托車后牌照安裝位置對(duì)93/94/EEC的修訂

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檢測(cè)項(xiàng)：標(biāo)志完整性檢測(cè)樣品：光分路器標(biāo)準(zhǔn)：《平面光波導(dǎo)集成光路器件第1部分：基于平面光波導(dǎo)（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：衰減系數(shù) 檢測(cè)樣品：光分路器標(biāo)準(zhǔn)：《平面光波導(dǎo)集成光路器件第1部分：基于平面光波導(dǎo)（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

檢測(cè)項(xiàng)：偏振模散檢測(cè)樣品：光分路器標(biāo)準(zhǔn)：《平面光波導(dǎo)集成光路器件第1部分：基于平面光波導(dǎo)（PLC）的光功率分路器》YD/T 2000.1-2009

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中國(guó)電信集團(tuán)廣東省電信公司艾特實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：主電路接頭間的相序和極性檢測(cè)樣品：?jiǎn)涡竟饫w機(jī)械式接續(xù)器標(biāo)準(zhǔn)：通信用單芯光纖機(jī)械式接續(xù)器 YD/T 2155-2010

檢測(cè)項(xiàng)：主電路過(guò)電流時(shí)，剩余電流保護(hù)器的工作情況檢測(cè)樣品：通信用自動(dòng)重合閘剩余電流保護(hù)器標(biāo)準(zhǔn)：通信用自動(dòng)重合閘剩余電流保護(hù)器技術(shù)條件 YD/T 2346-2011

檢測(cè)項(xiàng)：非正常熱和著火危險(xiǎn)的耐受能力檢測(cè)樣品：?jiǎn)涡竟饫w機(jī)械式接續(xù)器標(biāo)準(zhǔn)：通信用單芯光纖機(jī)械式接續(xù)器 YD/T 2155-2010

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深圳電氣科學(xué)研究所（深圳電氣科學(xué)研究所中心實(shí)驗(yàn)室/深圳電氣產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電子、電氣裝置及防雷設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)：GB 50057-2010 建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電子、電氣裝置及防雷設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)：建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范 GB 50057-2010

檢測(cè)項(xiàng)：連續(xù)通電的穩(wěn)定性試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：電測(cè)量?jī)x表及其附件標(biāo)準(zhǔn)：電能信息采集與管理系統(tǒng) 第3-1部分：電能信息采集終端技術(shù)規(guī)范通用要求 DL/T 698.31-2010 電能信息采集與管理系統(tǒng) 第1部分：總則 DL/T 698.1-2009 電能信息采集與管理系統(tǒng) 第2部分：主站技術(shù)規(guī)范 DL/T 698.2-20

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重慶中交機(jī)動(dòng)車檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：*腳控制件布置檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：ECE R35 關(guān)于就腳控制件的布置方面批準(zhǔn)車輛的統(tǒng)一規(guī)定

檢測(cè)項(xiàng)：*腳控制件布置檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：ADR 73/00 正面偏置碰撞的乘員保護(hù)

檢測(cè)項(xiàng)：*燃料系統(tǒng)的完整性檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：FMVSS 301 燃料系統(tǒng)的完整性

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黑龍江省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)院/中國(guó)賽寶（黑龍江）實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：神經(jīng)和肌肉刺激器標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電器設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求YY0607-2007

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 GB14710-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：電動(dòng)手術(shù)臺(tái)安全性能標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：手術(shù)臺(tái)安全專用要求Y0570-2005

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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消毒抗菌產(chǎn)品中溴氯-5,5,-二甲基乙內(nèi)酰脲及其有效鹵素（以Cl計(jì)）含量測(cè)定的檢測(cè)

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