DXDK80C型號自動包裝機驗證方案模板.doc（9頁） 1.引言 1.1概述 1.2驗證目的 1.3范圍： 1.4驗證周期及驗證進度安排 1.5驗證項目小組成員及職責 2.安裝確認 2.1.文件及技術資料 2.2設備的材質 2.3設備的結構 2.4電氣部分安裝 2.5安裝確認小結 3.運...
DXDK80C型號自動包裝機驗證報告模板.doc（9頁） 1. DXDK80C自動包裝機驗證報告 2. DXDK80C自動包裝機驗證報告記錄 2.1安裝確認 2.1.1文件及技術資料 2.1.2設備的材質 2.1.3設備的結構 2.1.4儀表的檢查與校驗 2.1.5電氣部分安裝 2.1.6安裝確認小結 2.2.運...
濕熱滅菌柜驗證方案模板（13頁） 目錄 1概述 2驗證目的 3驗證組織 4驗證進度安排 5.驗證方法的及步驟 5.1安裝確認 5.2運行確認 5.3性能確認 5.3.1明確滅菌操作程序 5.3.2確定驗證項目 5.3.3確定可接受標準 5.3.4驗證操作 5.3.4.1準備驗證所需...
生產工藝驗證和確認過程培訓教材PPT（34頁） 目錄 1）生產工藝中驗證和確認的定義 2）驗證和確認的識別 3）標準和法規對驗證的要求
GJB 9001C-2017 《質量管理體系要求》PPT培訓教材（98頁），內容包括標準主要變化、質量管理基礎、術語和定義、主要標準條款四個部分。
ISO/TR 14644-21:2023潔凈室及相關受控環境：懸浮粒子采樣技術（En,30頁） ISO/TR 14644-21:2023 Cleanrooms and associated controlled environmentsPart 21: Airborne particle sampling techniques 摘要 本文討論了探頭和顆粒計數器放置的物理限制，...
醫療器械產品輻照滅菌確認方案實例模板.doc（8頁） 1概述 本次委外輻照滅菌確認主要根據ISO11137-1《醫療產品滅菌-輻照滅菌-第1部分：醫療器械滅菌過程確認和常規控制》要求，對公司生產的XXX進行委外輻照滅菌確認，本次確認的委外輻照滅菌的確認方為湖南**生物科技有限公司。我公司對湖南**生物科技有限公司已進行了輻照滅菌設備的安裝確認和對公司生產的產品進行了過程確認和...
實驗室生物安全培訓教材.ppt（24頁） 主要內容 生物安全的概念 什么是生物危害？ 法律法規 實驗室生物安全級別 一級生物安全防護實驗室 BSL-1 二級生物安全防護實驗室 BSL-2 三級生物安全防護實驗室BSL-3 四級生物安全防護實驗室BSL-4 生物安全事故應急預案 重大實驗室感染事故 ...
