IEC60601-1：2005（第三版）醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求和基本準則（中文版291頁）

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  IEC60601-1：2005（第三版）醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求和基本準則（中文版291頁）

  1 范圍、目標和相關標準
  1.1 范圍
  這個國家標準適用于醫療電氣設備和醫療電氣系統的基本安全和基本性能。以下簡稱為醫療設備和醫療系統。
  如果一個條款或子條款特別預期僅應用于醫療設備，或醫療系統，標題和條款或子條款的正文會說明。如果不是這種情況，條款或子條款適用于醫療設備和醫療系統。
  由于在本標準范圍內的醫療設備或醫療設備系統的預期生理功能所固有的危害在本標準中沒有詳細的規定，除了在7.2.13 和8.4.1 中。
  注意： 也可見4.2
  這個標準可以應用于補償或減輕疾病、傷害或殘疾的設備。
  不落入醫療設備定義的體外診斷設備由IEC61010 系列標準覆蓋。這個標準不適用于由于植入醫療設備的植入部分，這個由Iso14708－1 進行規定。

• 資料大小：
  1667.17KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2022-07-01
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  醫用電氣設備

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