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醫療器械注冊流程培訓講義.ppt（16頁）

                        
    
                            
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	醫療器械注冊流程培訓講義.ppt（16頁）
    

    
	主要內容：
    

    
	法律監管結構
    

    
	相關法規要求
    

    
	二類醫療器械注冊流程
    

    
	三類醫療器械注冊流程
    

    
	延續注冊流程
    

    
	注冊辦理流程
    

    
	生產許可事項流程
    

    
	登記事項流程
    

    
	注冊資料說明
    

    
	分類界定流程
    

    
	創新審批流程
    

    
	創新審批與優先審批區別
    

    
	CMDE技術審評中心組織架構
    

    
	 
    

    
                            
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                                    法規標準
                                
    
                            
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                                    2021-06-25
                                
    
                            
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