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醫療器械注冊流程培訓講義.ppt(16頁)
主要內容:
法律監管結構
相關法規要求
二類醫療器械注冊流程
三類醫療器械注冊流程
延續注冊流程
注冊辦理流程
生產許可事項流程
登記事項流程
注冊資料說明
分類界定流程
創新審批流程
創新審批與優先審批區別
CMDE技術審評中心組織架構
醫療器械注冊
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