醫療器械風險管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培訓PPT(79頁）

• 資料介紹

  醫療器械風險管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培訓PPT(79頁）

  主要內容

  風險管理工具(FMEA、PHA、FTA、HACCP）

  有源醫療器械的風險管理(IEC 6060-1)

  易用性的風險管理（Usability IEC 62366）

  軟件產品的風險管理（IEC 62304 & IEC 80001）

  生物兼容性的風險管理 ISO 10993（GB 16886）

  體外診斷醫療器械安規標準 EN 61010-2-101

  歐盟對風險管理的特殊要求（EN ISO 14971:2012）

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• 資料大小：
  3710.61KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-08-04
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  zxl97
• 標 簽：

  醫療器械 風險管理 YY/T0316-2016 ISO14971:2007

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