環氧乙烷滅菌驗證再確認控制程序實例模板中英對照版（22頁）

• 資料介紹

  環氧乙烷滅菌驗證再確認控制程序模板（22頁）

  根據ISO11135:2014 的要求，對工廠滅菌車間環氧乙烷滅菌過程和產品的驗證進行管理和控制。

  適用于工廠滅菌車間的滅菌柜和產品的滅菌驗證。

  目錄

  1.目的Purpose

  2.適用范圍Scope

  3.職責Responsibilities

  4.過程及設備描述Process and facility description

  5.產品定義Product definition

  6.定義滅菌過程Sterilization process definition

  7.驗證Validation

  8.常規滅菌過程監測和控制Routine sterilization process monitor and control

  9.滅菌產品的放行Product release

  10.滅菌循環參數有效性的維護Cycle parameters effectiveness maintenance

   

• 資料大小：
  345.45KB
• 所屬類別：
  生產品管
• 更新日期：
  2024-09-14
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  環氧乙烷滅菌

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