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YY/T 0316-2016/ISO 14971:2007（更正版）醫療器械風險管理對醫療器械的應用（73頁）

  • YY/T 0316-2016/ISO 14971:2007更正版 醫療器械風險管理對醫療器械的應用

    本標準未制造商規定了一個過程，以識別與醫療器械（包括體外診斷IVD醫療器械）有關的危險（源），估計和評價相關的風險，控制這些風險，并監視控制的有效性。

     

  • 3663.22KB
  • 法規標準
  • 2019-09-10
  • 醫療器械
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