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基因測序儀器產(chǎn)品描述：通常由移液模塊、檢測模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、顯示控制模塊等組成。原理一般為大規(guī)模平行并列測序、單分子測序等。 基因測序儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于對樣本中DNA或RNA分析，檢測基因數(shù)量和序列的變化。 基因測序儀器品名舉例：基因測序儀、基因測序系統(tǒng) 基因測序儀器管理類別：Ⅲ 基因測序儀器相關(guān)指導原則： 1...
2023年08月22日
免疫散射濁度分析儀器產(chǎn)品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。 免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀 ...
2023年08月21日
免疫層析分析儀產(chǎn)品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉(zhuǎn)為光電信號，通過校準信息將光電信號轉(zhuǎn)為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。 免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠...
2023年08月21日
熒光免疫分析儀產(chǎn)品描述：通常由加樣模塊、反應模塊、光學檢測模塊（熒光）、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊等中的一種或幾種組成。原理一般為將熒光信號轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信號，由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)經(jīng)過計算得出濃度值。 熒光免疫分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 熒光免疫分析儀品名舉例：熒光免疫分析儀、干式熒光免疫分析儀、時間分辨免疫熒光...
2023年08月21日
化學發(fā)光免疫分析儀器產(chǎn)品描述：通常由加樣模塊、反應模塊、光學檢測模塊（光電倍增管）、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊和清洗分離模塊等中的一種或幾種組成。原理一般為將化學發(fā)光反應發(fā)出的光信號轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字信號，由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)經(jīng)過計算得出濃度值。 化學發(fā)光免疫分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 化學發(fā)光免疫分析儀器品名舉例：全自動化學發(fā)...
2023年08月21日
酶聯(lián)免疫分析儀器產(chǎn)品描述：通常由傳輸模塊、試劑加注模塊、孵育模塊、光學模塊、清洗模塊和數(shù)據(jù)處理模塊中的一種或幾種組成。原理一般為單色光經(jīng)標本吸收后通過光電檢測器將光信號轉(zhuǎn)換成電信號，由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)經(jīng)過計算得出濃度值。 酶聯(lián)免疫分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 酶聯(lián)免疫分析儀器品名舉例：全自動酶聯(lián)免疫分析儀，酶聯(lián)免疫分析儀...
2023年08月21日
流式細胞分析儀器產(chǎn)品描述：通常由流動室和液流系統(tǒng)、激光源和光學系統(tǒng)、光電管和檢測系統(tǒng)、計算機和分析系統(tǒng)組成。原理一般為通過液流系統(tǒng)使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現(xiàn)對其生物特性的分析。 流式細胞分析儀器預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數(shù)的快速定量分析和/或分選。 流式細胞分析儀器品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數(shù)儀 ...
2023年08月07日
血細胞分析儀器產(chǎn)品描述：通常由血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統(tǒng)等組成。原理一般為電阻抗法、比色法、流式激光散射技術(shù)等。 血細胞分析儀器預期用途：用于對血液/體液中有形成分進行定量定性分析，并提供相關(guān)信息。 血細胞分析儀器品名舉例：血細胞分析儀、全自動血細胞分析儀、全自動五分類血細胞分析儀、全自動三分群血細胞分析儀、干式血球計數(shù)儀、全自動...
2023年08月07日
血氣分析儀器產(chǎn)品描述：通常由電極模塊、測量模塊、管路模塊、電路模塊、數(shù)據(jù)輸出模塊等組成。原理一般為離子選擇電極法和微電子和生物芯片技術(shù)等。 預期用途：用于測定血液及體液的pH、二氧化碳分壓、氧分壓等血氣參數(shù)。 品名舉例：血氣分析儀、血氧分析儀、全自動血氣分析儀、手持式血液血氣分析儀 管理類別：Ⅱ 血氣分析儀器相關(guān)標準： 1.YY/T...
2023年08月07日
電解質(zhì)分析儀產(chǎn)品描述：通常由電極模塊、測量模塊、管路模塊、電路模塊和數(shù)據(jù)輸出模塊組成。原理一般為離子選擇電極法等。 預期用途：用于分析血液及體液中的電解質(zhì)含量。 品名舉例：電解質(zhì)分析儀、半自動電解質(zhì)分析儀、鉀/鈉/氯/鈣/pH分析儀、鉀/鈉/氯分析儀、全自動電解質(zhì)分析儀 管理類別：Ⅱ 電解質(zhì)分析儀相關(guān)標準： 1.YY/T 0589-...
2023年08月07日
